(原标题:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得欧盟CE MDR认证的公告)
赛诺医疗科学技术股份有限公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的Ghunter颅内取栓支架于2026年2月18日获得欧盟CE MDR认证,证书有效期至2031年2月1日。该产品适用于症状发作24小时内缺血性脑卒中患者的颅内大血管取栓治疗。此次认证表明公司已建立符合欧盟MDR法规的质量管理体系,产品可在认可欧盟医疗器械法规的区域内销售。产品尚需在各国完成注册登记后方可上市销售,实际销售情况受政策、市场及汇率等因素影响。
