(原标题:自愿公告 - GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液(SYH2082注射液)在美国获临床试验批准)
石药集团有限公司(股份代号:1093)宣布,其开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液(SYH2082注射液)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美开展临床试验。该产品为每月给药一次的长效制剂,依托集团长效制剂技术平台,旨在提高患者依从性和用药便捷性。SYH2082可选择性激活cAMP通路,减少β-arrestin募集,从而降低受体内吞及脱敏,提升药效并延长作用时间。结合长半衰期修饰与长效制剂技术,SYH2082在临床前研究中表现出较同类上市产品更优的长效减重效果,并支持每月一次给药方案。毒理学研究表明其耐受性良好,未见显著不良反应。本次获批适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关共病人群的体重管理。此外,SYH2082亦具备改善成人2型糖尿病患者血糖控制的潜力。此次获批标志着集团在代谢领域创新长效产品布局的重要进展,为后续创新药物研发奠定基础。
