(原标题:海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告)
上海复星医药(集团)股份有限公司于2026年2月5日发布公告,其控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司提交的环磷酰胺注射液药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。该药品为复星医药集团自主研发的化学药品,拟用于治疗多种恶性肿瘤,包括恶性淋巴瘤、白血病、多发性骨髓瘤、乳腺癌、卵巢腺癌等成人及儿童患者。截至2025年12月,该药品累计研发投入约为人民币740万元(未经审计)。根据IQVIA CHPA数据,2024年中国境内环磷酰胺注射剂销售额约为人民币2.91亿元。该药品尚需获得药品注册批准后方可进行商业化生产,本次注册申请获受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响。药品未来销售情况可能受用药需求、市场竞争及销售渠道等因素影响,存在不确定性。
