复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈宁（通用名：芦沃美替尼片）用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）成人患者的新增适应症，已获国家药品监督管理局受理上市申请，并纳入优先审评程序。该药品为MEK1/2选择性抑制剂，已在境内获批用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及以上NF1儿童及青少年患者。此外，该药品用于2岁及以上LCH儿童患者的上市申请也已获受理并纳入优先审评，用于儿童低级别脑胶质瘤处于Ⅲ期临床试验，用于颅外动静脉畸形处于Ⅱ期临床试验。截至2025年12月，本集团针对该药品的累计研发投入约人民币6.63亿元（未经审计）。2024年全球MEK1/2抑制剂销售额约为20.68亿美元。新增适应症尚未获批，本次受理不会对现阶段业绩产生重大影响，未来销售存在不确定性。