君圣泰医药-B(02511.HK)：君圣泰医药宣布完成HTD1801治疗代谢相关脂肪性肝炎的IIb期临床研究内容摘要_股票频道

（原标题：君圣泰医药宣布完成HTD1801治疗代谢相关脂肪性肝炎的IIb期临床研究）

君聖泰醫藥（股份代號：2511）宣佈，HTD1801在代謝相關脂肪性肝炎（MASH）患者中開展的全球多中心IIb期臨床研究（CENTRICITY, NCT05623189）已完成。該研究為隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，共納入218例合併2型糖尿病或糖尿病前期的MASH患者。初步分析顯示安慰劑組有48%患者達到主要療效終點，顯著高於文獻報告的通常不超過20%的水平。經第三方核查發現，試驗中存在安慰劑組患者違規新增或強化GLP-1RA治療、依從性管理等執行與質量控制問題，可能影響結果。事後分析剔除異常干擾因素後，安慰劑效應下降，HTD1801在多項肝臟組織學指標上顯示治療改善趨勢，且長期安全性與耐受性與既往研究一致。公司將結合整體數據、審查結果及事後分析，評估HTD1801在MASH適應症中的臨床開發策略，並與FDA溝通以確定後續開發路徑。公告提醒，無法保證HTD1801最終成功上市。