(原标题:关于子公司TFA003片获得药物临床试验批准通知书的公告)
浙江康恩贝制药股份有限公司全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的TFA003片《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于糖尿病肾脏疾病的临床试验。该药品注册分类为中药2.1类和2.3类,适应症为糖尿病肾病,已投入研发费用约2957万元。截至目前,国内外尚无相同适应症疗效显著的中药产品上市,国内仅有杭州康恩贝申报该品种临床试验。本品需完成临床试验并经国家药监局审批后方可上市,研发过程存在不确定性。