康哲药业(00867.HK)：自愿性及业务进展公告创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获得补体参与介导的肾脏疾病适应症药物临床试验批准通知书内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性及业务进展公告创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获得补体参与介导的肾脏疾病适应症药物临床试验批准通知书）

中国医疗系统控股有限公司（「本公司」）于2026年2月3日宣布，其自主研发的创新药CMS-D017胶囊获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，同意开展在健康参与者中评价CMS-D017安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验。CMS-D017是一种选择性补体因子B小分子抑制剂，通过抑制补体旁路途径的异常激活，用于治疗补体参与介导的肾脏疾病，包括IgA肾病、特发性膜性肾病、狼疮肾炎、C3肾小球疾病等。此前，该产品已于2026年1月30日获批用于阵发性睡眠性血红蛋白尿症的临床试验。未来还拟拓展至年龄相关性黄斑变性、重症肌无力等适应症。该产品有望与集团现有在售产品维福瑞和在审产品德昔度司他在肾病领域形成协同效应，提升市场竞争力。集团正积极准备推进临床试验，争取早日上市。

康哲药业(00867.HK)：自愿性及业务进展公告 创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获得补体参与介导的肾脏疾病适应症药物临床试验批准通知书内容摘要

康哲药业(00867.HK)：自愿性及业务进展公告创新药补体因子B抑制剂CMS-D017获得补体参与介导的肾脏疾病适应症药物临床试验批准通知书内容摘要