友芝友生物-B(02496.HK)：自愿公告M701取得FDA的IND批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告M701取得FDA的IND批准）

武汉友芝友生物制药股份有限公司（股份代号：2496）自愿公告，其注射用重组抗上皮细胞黏附分子（EpCAM）和分化簇3（CD3）人鼠嵌合双特异性抗体M701，已于2026年1月31日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请（IND）批准。此次获批标志着M701正式进入国际化临床开发阶段，拟用于治疗恶性胸腔积液（MPE），该病症常见于晚期肺癌、乳腺癌患者，目前临床治疗手段有限。M701通过靶向EpCAM与CD3，实现对肿瘤细胞的精准识别与免疫系统激活，具有协同抗肿瘤作用。本次获批的临床试验为一项开放标签、多中心的Ib/II期研究，旨在评估M701经胸腔内输注在晚期上皮性肿瘤所致恶性胸腔积液患者中的安全性、有效性、药代动力学、药效学及免疫原性。董事会提醒，公司无法保证M701最终能成功开发或上市。股东及潜在投资者应谨慎对待公司股份买卖。