(原标题:关于取得医疗器械注册证的自愿披露公告)
上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20263060230,有效期至2031年1月28日。该产品适用于与便携式数字化彩色超声诊断仪配合使用,用于心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像;与三维心脏电生理标测系统配合使用时,可提供导管定位信息。产品具备“超声成像+磁定位+三维建模”复合功能,有助于心律失常等心脏疾病的精准诊疗。该注册证的取得标志着公司在国内心脏介入领域核心产品线的重要拓展。
