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莱美药业: 关于控股子公司纳米炭铁混悬注射液联合放疗II期临床试验获得伦理批件的公告内容摘要

重庆莱美药业股份有限公司控股子公司四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的纳米炭铁混悬注射液联合放疗II期临床试验近日获得四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件,正式进入II期临床试验阶段。I期临床试验已完成,主要评估纳米炭铁单药单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效;Ib/IIa期临床试验正在进行中,评估多次给药的安全性及疗效。纳米炭铁是以Fe2+为抗癌成分、纳米炭为载体的新一代纳米药物,通过调控铁死亡通路发挥抗肿瘤作用,瘤内注射可抑制肿瘤生长。该药物与放疗联用机制互补,有望提升局部治疗效果,尤其适用于大体积、乏氧肿瘤。目前尚无同类产品上市或处于在研末期。

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