(原标题:关于公司及控股子公司取得医疗器械注册证的公告)
美康生物科技股份有限公司及控股子公司江西美康盛德生物科技有限公司近期获得国家药品监督管理局和江西省药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品分别为乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒、乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒和总IgE检测试剂盒,预期用途包括乙型肝炎相关抗原与抗体的定量检测以及人血清中总IgE浓度测定,用于过敏反应辅助诊断。注册证有效期均为五年。上述产品的获批有助于丰富公司体外诊断产品线,提升核心竞争力和市场拓展能力,但实际销售情况存在不确定性,对公司未来业绩影响尚无法预测。
