(原标题:关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告)
近日,广州达安基因股份有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为基因测序仪,注册证编号国械注准20263220149,有效期至2031年1月22日。该产品采用可逆末端终止测序技术,临床上用于对人体样本的DNA和RNA进行测序,辅助诊断疾病或疾病易感性,需与批准的体外诊断试剂及软件配合使用,不用于人类全基因组测序或从头测序。该注册证的取得丰富了公司产品组合,拓宽了应用领域。目前产品尚处市场开发阶段,市场需求存在不确定性。