(原标题:自愿性公告 - 歌礼宣布口服小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗糖尿病的13周美国II期研究完成首批受试者给药)
歌禮製藥有限公司(股份代號:1672)自願性公告其口服小分子GLP-1R激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國II期研究(NCT07321678)已完成首批受試者給藥。該研究為期13週,為隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心試驗,主要終點為第13週時糖化血紅蛋白(HbA1c)相對基線的平均變化,次要終點包括空腹血糖、體重變化及安全性。研究將在美國多個中心入組約100例2型糖尿病患者,按比例隨機分配至40毫克、60毫克、80毫克ASC30片劑組及安慰劑組,採用每周滴定方式給藥。預計於2026年第三季度獲得頂線數據。此前完成的針對肥胖或超重患者的II期研究(NCT07002905)顯示,ASC30在第13週實現最高達7.7%的安慰劑校正後體重下降,具統計學顯著性與劑量依賴性,胃腸道耐受性良好,無肝臟安全性信號。ASC30為全球首款可每日口服或每月至每季皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑,適用於代謝疾病治療。公司提醒無法保證其最終成功開發或商業化。
