(原标题:关于获得医疗器械注册证的公告)
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司近日收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品为免疫球蛋白G测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册分类为Ⅱ类,注册证有效期自2026年1月15日至2031年1月14日。该试剂盒用于体外定量测定人尿液中的免疫球蛋白G(IgG)含量,临床上用于免疫功能评价及免疫疾病辅助诊断。截至目前,公司已取得77项生化试剂医疗器械注册证,共112个注册证。此次注册证的取得丰富了公司生化检测产品中“肾功能”项目类别,将对公司发展产生正面影响,但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。
