(原标题:江苏康缘药业股份有限公司关于收到车前子片临床试验批准通知书的公告)
江苏康缘药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的车前子片《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展用于糖尿病肾脏病的临床试验。车前子片为中药创新药1.1类,适应症为糖尿病肾脏病湿热证,临床前研究显示其对糖尿病及肾脏病变有显著改善作用,安全性良好。该药品目前尚未上市,需完成临床试验并经审评审批后方可生产上市。临床试验结果及审批进程存在不确定性,对公司近期业绩无重大影响。