复星医药(02196.HK)：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告）

上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告，其控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局批准，同意开展HLX701（重组人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液）联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。HLX701由复宏汉霖于2025年6月自FBD Biologics Limited许可引进，获独家许可在包括中国境内及港澳地区、部分东南亚、中东和北非国家进行开发、生产及商业化。截至2025年12月，本集团针对HLX701的累计研发投入约为人民币7,609万元（未经审计），包含许可费用。截至公告日，全球尚无靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白药物获批上市。该药品后续仍需经过临床研究及国家药品审评部门审批方可上市，研发过程存在安全性、有效性等不确定性风险。

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