(原标题:自愿公告 - HLX701(重组人SIRPa-IgG4 Fc融合蛋白注射液)联合西妥昔单抗和化疗治疗晚期结直肠癌的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准)
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(股份代號:2696)自願公告,其引進的HLX701(重組人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液)聯合西妥昔單抗和化療治療晚期結直腸癌的1b/2期臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。HLX701為一種SIRPα-Fc融合蛋白,通過阻斷腫瘤細胞CD47的抗吞噬信號,增強巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用及抗腫瘤活性。該產品擬用於多種實體瘤治療,目前多項1/2期臨床試驗正在全球進行。公司擁有於中國(除台灣地區)及東南亞、中東和北非部分國家的開發、生產及商業化獨家許可權。截至目前,全球尚無靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白獲批上市。公司提醒股東及投資者注意開發風險,買賣股份務必審慎。
董事會成員包括Wenjie Zhang先生、朱俊博士等。本公告由董事會發布,日期為二零二六年一月二十日。
