(原标题:泽璟制药关于自愿披露注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联用获得药物临床试验批准通知书的公告)
苏州泽璟生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用ZGGS18联合注射用ZG005及化疗在晚期实体瘤患者中开展临床试验。注射用ZGGS18为抗VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白,注射用ZG005为抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,均为创新型生物制品。本次获批事项对公司近期业绩无重大影响,药品研发仍存在不确定性风险。