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艾美疫苗(06660.HK):自愿性公告迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗完成III期临床现场工作内容摘要

(原标题:自愿性公告迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗完成III期临床现场工作)

艾美疫苗股份有限公司(股份代號:06660)自願性公告,其研發的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗已完成III期臨床現場工作,標誌該疫苗進入新階段,為商業化上市奠定基礎。該產品為全球狂犬疫苗技術的重大迭代升級,具有超高效價特點,動物試驗顯示其免疫後抗體水平顯著高於已上市人二倍體狂犬疫苗。相較傳統Vero細胞疫苗,人二倍體疫苗具備更高安全性,且市場價格高出3至5倍,附加值高。本集團產品突破病毒滴度低、產量低的技術瓶頸,優化純化工藝,提升質量與安全性。中國為全球最大狂犬疫苗市場,預計2030年規模達148億元。該疫苗支持「五針法」、「簡易四針法」及「2-1-1四針法」,接種更靈活。根據《狂犬病暴露預防處置工作規範(2023年版)》,接種門診需配備至少兩種疫苗,本產品憑技術優勢有望成為首選。公司已建成符合國際標準的生產車間,完成商業化規模臨床樣品生產,具備規模化生產能力。作為全球第二大狂犬疫苗供應商,公司致力推動技術升級,豐富產品結構,強化市場地位,助力可持續發展。

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