上海医药(02607.HK)：海外监管公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告）

上海医药集团股份有限公司下属上药康丽（常州）药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（证书编号：2025YS01127），硫酸艾沙康唑原料药获得批准生产。该药物为艾沙康唑的前药，属于唑类抗真菌药，通过抑制麦角甾醇生物合成破坏真菌细胞膜。该药物已于2015年在美国获批用于成人侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病治疗，并在欧美获孤儿药地位。上药康丽于2024年4月提交上市申请并获受理，截至公告日研发投入约512.87万元。目前中国境内主要生产厂家包括上海迪赛诺化学制药、江西国药、四川科伦药业、博瑞制药等。2024年中国大陆医院采购硫酸艾沙康唑制剂金额为30,429.10万元。本次批准表明该原料药符合国内注册要求，可在国内市场销售，有助于积累原料药申报经验，但不会对公司当期经营业绩产生重大影响。存在因政策、市场环境等因素导致销售不及预期的风险。