英矽智能(03696.HK)：有关在名为BETHESDA的IIA期临床试验中完成GARUTADUSTAT (ISM5411)首例受试者给药之自愿公告内容摘要

（原标题：有关在名为BETHESDA的IIA期临床试验中完成GARUTADUSTAT (ISM5411)首例受试者给药之自愿公告）

英矽智能（股份代號：3696）自願公告，其創新PHD抑制劑Garutadustat（原名ISM5411）已在名為BETHESDA的IIa期臨床試驗中完成首例受試者給藥。該候選藥物由公司自有生成式AI平台Pharma.AI輔助開發，具有腸道限制性，用於治療炎症性腸病（IBD），通用名Garutadustat已獲美國通用名委員會（USAN Council）批准。BETHESDA為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期臨床研究，由中山大學附屬第一醫院陳旻湖教授擔任主要研究者，計劃在約80名潰瘍性結腸炎（UC）患者中評估藥物的安全性、耐受性、藥代動力學及有效性信號。該藥物於2022年1月被提名為臨床前候選化合物，研發過程由AI平台Chemistry42驅動，僅耗時12個月。此前I期臨床試驗顯示其具良好安全性與腸道限制性特徵，相關數據已於2024年12月發表於《Nature Biotechnology》。公司另與太景就PHD項目下另一候選藥物ISM4808達成對外授權合作，用於慢性腎病相關貧血治療。