(原标题:关于依诺肝素钠注射液获得美国药品注册批准的公告)
河北常山生化药业股份有限公司的依诺肝素钠注射液获得美国FDA批准,ANDA号为218775,规格包括30mg/0.3mL至150mg/1mL。该产品可用于预防和治疗静脉血栓、不稳定性心绞痛等。此次批准标志着公司肝素制剂首次获美国市场准入,具备在美国销售资格,有助于提升国际竞争力。但海外销售受政策、汇率、市场竞争等因素影响,存在不确定性。