绿叶制药(02186.HK)：自愿性公告 1类创新药若欣林用于治疗广泛性焦虑障碍的新适应症中国上市申请获得受理内容摘要_股票频道

（原标题：自愿性公告 1类创新药若欣林用于治疗广泛性焦虑障碍的新适应症中国上市申请获得受理）

绿叶制药集团有限公司（股份代号：02186）董事会宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理其1类创新药若欣林（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）用于治疗广泛性焦虑障碍的新适应症上市申请。该产品此前已于2022年11月获批用于治疗抑郁症。本次申请基于一项纳入555例患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，结果显示若欣林在8周内可快速、全面改善焦虑症状，有效率超过80%，缓解率约50%，整体安全耐受性良好，不良反应多为轻中度且多数好转或痊愈。广泛性焦虑障碍在中国成人终身患病率为4.1%-6.6%，目前一线治疗药物SSRIs/SNRIs整体有效率67.7%，缓解率39.7%，且存在体重增加、性功能障碍等副作用。若欣林有望成为国内首个用于治疗广泛性焦虑障碍的SNDRI类药物。该药自上市以来累计服务近19万名患者，2024年底首次纳入国家医保目录，2025年9月获《中国抑郁障碍防治指南》一线治疗1A级推荐。绿叶制药在中枢神经系统领域已布局多个1类创新药，多款处于临床阶段。