丽珠医药(01513.HK)：自愿公告莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序）

麗珠醫藥集團股份有限公司控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司與北京鑫康合生物醫藥科技有限公司聯合開發的萊康奇塔單抗注射液，於2025年12月26日被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入擬優先審評品種公示名單。現公示期滿後，該藥品已正式進入藥品上市許可優先審評審批程序。該藥品申請適應症為適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者，受理號為CXSS2500144。納入優先審評的理由為符合《藥品註冊管理辦法》及相關公告中“國家藥品監督管理局規定其他優先審評審批的情形”。萊康奇塔單抗注射液為國產首個、全球範圍內進度第二的自研創新IL-17A/F雙靶點抑制劑。2025年7月完成的III期臨床試驗顯示，其在PASI 100及PASI 75應答率方面優於陽性對照藥司庫奇尤單抗，且安全性良好。該藥品上市申請仍需經過後續審評及現場檢查等程序，最終是否獲批及上市時間存在不確定性。