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华海药业: 浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告内容摘要

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2026-01-06 18:17:08

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（原标题：浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告）

浙江华海药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20256505，剂型为注射剂，规格为5ml:1g，注册分类为化学药品4类。该产品适用于慢性肾衰长期血透患者因继发性肉碱缺乏引起的并发症。公司研发该项目累计投入约469万元。根据国家相关政策，该产品视同通过一致性评价，有助于丰富公司产品线，提升市场竞争力。产品生产和销售可能受政策、市场等因素影响，存在不确定性。

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