(原标题:自愿公告 - PCV24在中国获临床试验批准)
康希诺生物股份公司(股份代号:6185)自愿公告,其研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(PCV24)已获得中国国家药品监督管理局批准,可开展相关临床试验。PCV24覆盖当前主要流行的肺炎球菌血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合技术及双载体技术,拟用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。公司已完成24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺及成品处方的开发与确认。截至公告日,国内外尚无24价肺炎球菌多糖结合疫苗产品上市。董事会提醒股东及潜在投资者买卖公司股份时审慎行事。
