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和黄医药(00013.HK):自愿性公告 - 和黄医药启动现正进行中的索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌研究的III期阶段内容摘要

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(原标题:自愿性公告 - 和黄医药启动现正进行中的索凡替尼联合卡瑞利珠单抗用于治疗初治胰腺导管腺癌研究的III期阶段)

和黃醫藥(中國)有限公司宣布啟動索凡替尼聯合卡瑞利珠單抗、白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱用於一線治療轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)的中國II/III期臨床研究的III期部分,首名患者已於2025年12月30日接受首次給藥。該研究為多中心、隨機、開放標籤、陽性對照試驗,計劃在III期部分納入約400例患者,主要終點為總生存期(OS),次要終點包括無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)等。II期部分結果顯示,S+C+AG方案組中位PFS為7.20個月,優於AG組的5.52個月,疾病進展或死亡風險降低50.1%,ORR和DCR亦有顯著提升。安全性方面,S+C+AG組3級或以上治療期間不良事件發生率為80.6%,AG組為61.3%。研究主要由秦叔逵教授和郝繼輝教授牽頭,詳情可查詢clinicaltrials.gov註冊號NCT06361888。

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