（原标题：自愿公告 - 乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂在中国获临床试验批准）
石藥集團有限公司（股份代號：1093）宣布，其開發的乙磺酸尼達尼布吸入粉霧劑已獲中國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨床試驗。該產品為國內首個獲批用於治療肺纖維化的吸入製劑，適用於特發性肺纖維化（IPF）。乙磺酸尼達尼布為多重酪氨酸激酶抑制劑，現有劑型為口服軟膠囊。與口服製劑相比，該吸入粉霧劑可顯著提高肺部暴露量，改善肺功能，降低系統暴露量及胃腸道副作用。臨床前研究顯示，該產品在口服劑量1/200的用量下即可達到相當藥效，並具備良好的安全性和有效性。此次臨床試驗適應症為特發性肺纖維化，同時該產品亦具潛力用於治療系統性硬化病相關間質性肺疾病（SSc-ILD）及進展性肺纖維化（PPF）。此為石藥集團吸入技術平台的重要成果，將為後續吸入製劑的研發奠定基礎。
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