(原标题:奥翔药业关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)
浙江奥翔药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的哌柏西利原料药和达格列净原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,批准上述原料药生产上市。哌柏西利用于HR+、HER2-乳腺癌治疗,达格列净为SGLT-2抑制剂类降糖药,兼具心衰适应症。公司对哌柏西利累计研发投入1766万元,对达格列净投入650万元。此次获批将丰富公司产品线,提升竞争力。药品后续生产销售受政策和市场因素影响存在一定风险。