(原标题:广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司获得药品补充申请批件的公告)
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,其注射用头孢呋辛钠(规格0.25g、1.25g、1.75g、2.0g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,并获准变更药品质量标准、贮藏条件、有效期及包装材料。规格2.25g产品获准相应变更。该药品于2006年上市,2025年4月提交申请并获受理。目前已投入研发费用约1042.10万元。该事项有利于提升市场竞争力,但受政策和市场因素影响存在不确定性。
