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健世科技-B(09877.HK)：自愿公告JensClip已递交CE认证注册申请内容摘要

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2025-12-29 09:11:19

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（原标题：自愿公告JensClip已递交CE认证注册申请）

寧波健世科技股份有限公司自願公告，其經導管介入二尖瓣修復系統JensClip已正式遞交CE認證註冊申請，為繼LuX-Valve Plus後第二個提交CE認證申請的產品，標誌著公司國際化戰略的進一步推進。JensClip用於治療重度二尖瓣反流，具備爪楔式機械鎖定、菱形瓣膜夾設計及一體式解離等創新特點，操作安全且便捷，相關技術已在全球進行專利佈局。該產品一年期臨床隨訪結果及挑戰病例應用經驗已於2025年多個國際心臟病學術會議上發布，表現出良好的安全性和有效性。目前，JensClip在中國已遞交國家藥品監督管理局註冊申請並獲受理，處於審評階段；同時已在海外展開臨床應用。公司將持續推動註冊進程以滿足臨床需求。公告提醒，不保證JensClip最終能成功上市或商業化。

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