(原标题:提示性公告-注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化获得药物临床试验申请受理通知书)
上海復旦張江生物醫藥股份有限公司自願發出公告,宣布其自主研發的化學藥品1類新藥——注射用FZ-P001鈉,用於已知或疑似肺癌患者術中惡性病變可視化的II期臨床試驗申請,已獲國家藥品監督管理局受理,受理號為CXHL2501449。該藥物為一種靶向葉酸受體α(FRα)的創新型光敏劑,可在近紅外區間實現惡性腫瘤組織的熒光顯影,擬用於術中熒光指引,提升肺癌等實體瘤的手術切除精準度。本次申請為在卵巢癌I期臨床試驗期間拓展的新適應症。公司強調,藥品研發具有高風險、高附加值等特點,週期長且受多種不確定因素影響,將持續推進項目並及時披露後續進展。
