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艾力斯: 上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片EGFR PACC突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示的公告内容摘要

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2025-12-25 22:56:02

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（原标题：上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片EGFR PACC突变NSCLC一线治疗适应症纳入拟突破性治疗品种公示的公告）

上海艾力斯医药科技股份有限公司核心产品甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为EGFR PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗，公示期为2025年12月25日至2026年1月4日。该突变约占所有EGFR突变NSCLC患者的12.5%，目前尚无获批药物。FURMO-002研究显示伏美替尼一线治疗ORR达81.8%，DCR为100%，PFS为16.0个月。伏美替尼为公司自主研发的1类新药，已有多项适应症纳入突破性治疗程序。

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