(原标题:复旦张江自愿披露关于注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化获得药物临床试验申请受理通知书的公告)
上海复旦张江生物医药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,其自主研发的注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得受理。该药物为化学药品1类新药,属创新型光敏剂,可靶向叶酸受体α高表达的恶性肿瘤组织并实现近红外荧光显影,拟用于提升肺癌等实体瘤手术切除的精准性。目前该药物已完成卵巢癌适应症I期临床试验,新适应症II期临床试验申请已获受理。药品研发存在周期长、风险高等不确定性,公司将持续推进项目并履行信息披露义务。
