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康辰药业: 康辰药业关于KC1086项目获得FDA批准开展临床试验的公告内容摘要

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2025-12-24 21:54:35

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（原标题：康辰药业关于KC1086项目获得FDA批准开展临床试验的公告）

北京康辰药业股份有限公司申报的KC1086片临床试验申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意按拟定临床研究计划开展。KC1086为公司自主研发的强效、高选择性KAT6小分子抑制剂，拟用于治疗晚期复发或转移性实体瘤。该产品已在多种小鼠移植瘤模型中显示显著抑瘤效果。2025年6月获中国国家药监局临床试验许可，8月完成首例受试者入组，目前临床试验稳步推进。本次进展对公司近期业绩无重大影响。

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