友芝友生物-B(02496.HK)：自愿公告 - Y225「艾美赛珠单抗注射液」取得NMPA的IND批准内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - Y225「艾美赛珠单抗注射液」取得NMPA的IND批准）

武汉友芝友生物制药股份有限公司（股份代号：2496）于2025年12月24日发布公告，宣布其生物类似药Y225（艾美赛珠单抗注射液）的临床试验（IND）申请已于2025年12月23日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。Y225为治疗A型血友病的双特异性抗体药物，属原研药舒友立乐的生物类似药，适用于有或无凝血因子VIII抑制物患者的预防性治疗。该产品具备每四周一次给药、皮下注射等优势，公司通过自主创新突破制剂专利，有望使其提前7年上市，成为国内首个上市的舒友立乐生物类似药。本次获批的临床试验为在健康男性受试者中开展的随机、双盲、单剂量、平行生物等效性研究，由武汉市金银潭医院黄朝林院长担任主要研究者。此外，公司已于2025年6月17日与湖北江夏实验室签署战略合作协议，共建抗体药物开发及成果转化中心，并将Y225作为首批合作项目推进研发转化。董事会提醒，无法保证Y225最终能成功上市。