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恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-12-19 21:20:07

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（原标题：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司于2025年12月19日发布公告，其子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用醋酸亮丙瑞林微球开展前列腺癌的临床试验。该药物为GnRH类似物，用于治疗前列腺癌，属仿制境外已上市但境内未上市的原研药品，原研产品LEUPLINPro由武田药品工业株式会社开发。本品用法用量与中国已上市的注射用亮丙瑞林微球不同。截至目前，该项目累计研发投入约2,468万元。公司将在完成临床试验并经国家药监局审评审批后方可申报生产上市。药品研发周期长、风险高，存在不确定性，公司将持续推进项目并履行信息披露义务。

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