(原标题:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-9539注射液、HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》,同意开展SHR-9539联合治疗在多发性骨髓瘤中的ⅠB/Ⅱ期研究。SHR-9539注射液为1类治疗用生物制品,HRS-3738片为新一代高效CRBN E3泛素连接酶调节剂,均尚未有同类药物在国内或国外获批上市。截至目前,两个项目累计研发投入分别为约3,993万元和6,363万元。药物后续仍需开展临床试验并经审评审批后方可上市。
