(原标题:海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
江苏恒瑞医药股份有限公司于2025年12月19日发布公告,其子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-2906注射液开展用于治疗超重或肥胖的临床试验。该药物为公司自主研发的生物制品,拟通过调节糖脂代谢、减少能量摄入、促进能量消耗等方式发挥治疗作用。目前国内外尚无同类产品获批上市。截至公告日,该项目累计研发投入约1,706万元。根据相关规定,该药物尚需完成临床试验并通过国家药监局审评审批后方可上市,研发过程存在不确定性。公司将持续推进相关工作并履行信息披露义务。
