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仙琚制药: 关于雌二醇片、雌二醇地屈孕酮片复合包装药品注册申请获得受理的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-12-18 17:11:37

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（原标题：关于雌二醇片、雌二醇地屈孕酮片复合包装药品注册申请获得受理的公告）

浙江仙琚制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装境内生产药品注册受理通知书，申请事项为境内生产药品注册上市许可，受理号分别为CYHS2504314和CYHS2504315。该药品参比制剂为原研进口的芬吗通（Femoston），适应症为治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合症。公司申报的两个规格与原研一致，按化学药品4类申报。目前该注册申请已进入审评阶段，后续若顺利通过审批，将有助于丰富公司产品线，提升市场竞争力。药品注册审批存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。

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