(原标题:自愿公告 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请获NMPA受理)
長風藥業股份有限公司(股份代號:2652)自願公告,其自主研發的奧洛他定莫米松鼻噴霧劑的臨床試驗申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。該產品為固定複方鼻噴霧劑,用於治療成人及12歲以上青少年中重度過敏性鼻炎,結合鹽酸奧洛他定與水合糠酸莫米松兩種成分,旨在提升用藥便利性與依從性。此次申請受理標誌產品正式進入NMPA臨床開發的監管審查階段,體現公司在鼻腔藥械組合產品領域的研發實力。該產品若成功開發,將擴展公司過敏與鼻炎產品線,並與現有呼吸道產品形成協同效應。公司將持續與NMPA溝通,推進後續臨床開發。公告提醒,藥品研發存在臨床結果、審評時程、安全性與市場競爭等不確定性,無法保證最終獲批或商業化成功。
