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康沣生物-B(06922.HK)：自愿公告抗胃食管反流系统获得国家药监局批文内容摘要

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2025-12-16 19:07:47

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（原标题：自愿公告抗胃食管反流系统获得国家药监局批文）

康灃生物科技（上海）股份有限公司（股份代號：6922）於2025年12月16日發出自願公告，宣佈其自主研發的抗胃食管反流系統已於2025年12月15日獲得國家藥品監督管理局（國家藥監局）批文。該系統由植入式抗胃食管反流器及食管測量工具組成，適用於括約肌磁性增強手術，用於治療胃食管反流病。其工作原理為在食管下括約肌功能區域固定植入器械，利用磁珠產生的磁吸引力增強括約肌張力，恢復抗反流功能。此次獲批使本集團產品結構更為豐富和多元化。董事會提醒股東及潛在投資者，無法保證該產品未來前景，買賣公司證券應審慎行事。

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