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九强生物: 关于取得医疗器械注册证书的公告内容摘要

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2025-12-15 17:59:08

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（原标题：关于取得医疗器械注册证书的公告）

北京九强生物技术股份有限公司近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品为果糖胺测定试剂盒（NBT法），注册证编号京械注准20252400983，注册类别Ⅱ类，有效期至2030年12月08日。该试剂盒用于体外定量测定人血清中果糖胺的含量，适用于雅培仪器封闭通道配套使用。此次获批丰富了公司体外诊断生化领域的产品线，有助于提升核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来经营将产生积极影响。实际销售情况取决于市场推广效果，目前尚无法预测其对未来业绩的具体影响。

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