诺诚健华(09969.HK)：自愿公告 - 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床试验取得积极结果并启动III期临床试验内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床试验取得积极结果并启动III期临床试验）

诺诚健华医药有限公司自愿公告，奥布替尼治疗系统性红斑狼疮（SLE）的IIb期临床试验取得积极结果，并已获药品审评中心（CDE）批准启动III期临床试验。IIb期试验纳入187例患者，随机分为奥布替尼75mg组、50mg组和安慰剂组。主要终点显示，第48周时75mg组SRI-4应答率显著高于安慰剂组（57.1% vs. 34.4%，p<0.05），疗效呈剂量依赖趋势。次要终点SRI-6和BILAG应答率亦显著改善（p<0.05）。在基线病情较重亚组中，SRI-4应答率分别提升35%和43%。奥布替尼耐受性良好，安全性特征符合预期。奥布替尼是首个在SLE II期试验中显示显著疗效的BTK抑制剂，有望成为同类首创口服药。SLE III期试验预计2026年Q1首例患者入组。公司在其他适应症如ITP、多发性硬化症及血液瘤领域亦有进展。奥布替尼在中国已获批用于复发难治CLL/SLL、MCL、MZL及一线CLL/SLL，并纳入国家医保目录。

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