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君实生物: 君实生物自愿披露关于JS212临床试验申请获得FDA批准的公告内容摘要

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2025-12-14 17:29:16

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（原标题：君实生物自愿披露关于JS212临床试验申请获得FDA批准的公告）

上海君实生物医药科技股份有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA批准。JS212具有高亲和力和特异性，在多个动物模型中显示出显著抑瘤作用，且安全性良好。该药已于2025年3月获中国国家药监局批准开展I/II期临床试验，目前在中国内地进行中。此外，JS212多队列联合用药的临床试验申请也已于2025年11月获国家药监局批准。

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