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九安医疗: 关于美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-12-14 17:16:33

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（原标题：关于美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知的公告）

天津九安医疗电子股份有限公司于2025年12月13日获悉，其美国子公司iHealth Labs Inc.的甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV四联检试剂盒，以及甲型流感、乙型流感、COVID-19三联检试剂盒，已获得美国FDA 510(K)上市前通知。上述产品分为家用与专业用两种类型，适用于6个月及以上或2岁及以上人群的前鼻腔拭子样本检测。产品获批有助于拓展公司IVD产品线，提升核心竞争力。未来销售情况受市场需求、竞争及汇率波动影响。

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