(原标题:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液《药物临床试验批准通知书》,同意开展代谢相关脂肪性肝炎的临床试验。HRS9531注射液为具有全球自主知识产权的新型双激动剂,可调节糖脂代谢、抑制食欲、增强胰岛素敏感性,改善血糖和减轻体重。针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),全球尚无同类药物获批上市。截至目前,该项目累计研发投入约51,854万元。该药物尚需开展临床试验并经审评审批后方可上市。
