(原标题:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的关于SHR-A1811(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。SHR-A1811(sc)为皮下制剂,基于已上市的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)开发,旨在提升给药便捷性。目前全球尚无同类皮下制剂产品上市。该药品研发累计投入约157,417万元。药物临床试验批准后仍需经历多个阶段方可上市,存在不确定性。
