(原标题:海外监管公告 - 关于控股子公司药品获临床试验批准的公告)
上海复星医药(集团)股份有限公司发布公告称,其控股子公司上海朝晖药业有限公司收到国家药品监督管理局批准,同意其开展酮洛芬贴剂的临床试验。该药品为化学药物,拟用于腰痛、骨关节炎、肩周炎、肌腱炎、类风湿性关节炎等疾病的局部镇痛和消炎。朝晖药业拟在中国境内开展该药品的Ⅲ期临床试验。截至2025年10月,复星医药集团针对该药品的累计研发投入约为人民币96万元(未经审计)。根据IQVIA CHPA数据,2024年酮洛芬制剂在中国境内的销售额约为人民币9,116万元。公告提示,该药品尚需完成临床研究并经国家药品审评部门审批后方可上市,研发过程存在因安全性或有效性问题导致试验终止的风险,敬请投资者注意投资风险。
