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恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-12-12 21:10:18

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（原标题：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司于2025年12月12日发布公告，其子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS-1780片开展临床试验。该药物为盐皮质激素受体拮抗剂，拟用于治疗左室射血分数≥40%的成人心力衰竭患者。国家药监局经审查认为该药品符合注册要求，批准其开展临床试验。截至目前，该项目累计研发投入约6,780万元。公司提示，药品从获批临床试验至上市需经历较长周期，存在不确定性，后续将按法规推进研发并及时披露进展。

本次公告由恒瑞医药董事会发布，确保内容真实、准确、完整，无虚假记载或误导性陈述。

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